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PharmASepTM de Sweco reduce el procesamiento de parenterales de múltiples máquinas a una
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Sweco
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24 de febrero de 2003 |
FLORENCE, KY - Sweco, una compañía importante de tecnología de separación, ha anunciado recientemente la instalación del filtro/secador PharmASep™ de Sweco en la fábrica de Laureate Pharma L.P. de Totowa, New Jersey. El nuevo procesador eliminó la necesidad de múltiples máquinas en la filtración y en el secado de micropartículas a granel, redujo el riesgo de contaminación y disminuyó considerablemente sus gastos de capital.
En el proceso original, el producto atravesaba un filtro de acero inoxidable en que los sólidos se separaban de los líquidos. El material incrustado se quitaba después manualmente del filtro en condiciones asépticas y se secaba en una sala de limpieza de la Clase 100, usando aire filtrado HEPA. Por último, usando una criba de acero inoxidable, el producto secado se procesaba por un sinfín introduciéndose en un cedazo cilíndrico giratorio que separaba el producto por tamaños de partículas.
"Teníamos que encontrar un mejor proceso, uno que eliminara la transferencia manual y las operaciones de procesamiento abiertas y reducir la pérdida de productos", explicó Ernie Tyler, Director Principal de Producción Parenteral de Laureate. "Cuando descubrí que PharmASep de Sweco podía filtrar y secar en una máquina a presión, sabía que habíamos descubierto algo grande".
El PharmASep utiliza un diseño de recipiente a presión sellado que reduce la posibilidad de contaminación. El recipiente también posee un interior muy pulido sin grietas para facilitar la extremadamente alta recuperación de productos. Los equipos de procesamiento originales tuvieron que desmontarse para la limpieza, pero el procesador PharmASep de Sweco se limpia en posición (CIP) y se esteriliza con vapor en posición (SIP).
"Sweco ha seguido mejorando el rendimiento de PharmASep desde el prototipo original" siguió diciendo Tyler. "Se ha aumentado el espesor de la pared del recipiente para prolongar la durabilidad, se ha cambiado el diseño del orificio de descarga del producto para aumentar la producción y se han reforzado los tamices, por lo que ahora pueden usarse para varios lotes, en vez de solamente para uno".
Laureate Pharma es una compañía de fabricación privada con sede en Princeton, N.J. La compañía respalda el desarrollo y la comercialización de productos farmacéuticos para compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas pequeñas a grandes.
Sweco, con más de 60 años de experiencia de tecnología de separación, sirve a las industrias farmacéutica, química, alimentaria, del papel y muchas otras industrias con una gama completa de equipos de separación, clasificación y molienda.
Sweco, con más de 60 años de experiencia de tecnología de separación, sirve a las industrias farmacéutica, química, alimentaria, del papel y muchas otras industrias con una gama completa de equipos de separación, clasificación y molienda. Con sede en Florence, Kentucky, las operaciones y oficinas de venta globales de Sweco proporcionan servicio al cliente en cualquier lugar del mundo.
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